1、逐步建立我国医疗器械唯一标识系统,实现对医疗器械统一、规范、唯一的标识。

2、逐步在生产、流通、使用、监管等环节应用唯一标识,实现来源可查、去向可追、责任可纠的机制,进一步完善医疗器械质量安全监管体系,提升医疗器械全行业信息化管理水平,提升社会综合治理能力和治理水平。

对于生产企业,UDI的实施可以加强产品信息化追溯、不良事件的监测,进行精准召回,十分有效的对供应链管理进行物流管控。

对于流通机构,在产品精确识别和进销存信息化管理方面有很强的提升作用。

对于使用机构,在采购管理、器械使用管理、结算管理、与患者病例绑定方面都有着巨大的提升帮助作用。

对于患者,可以使患者在产品识别、明白消费、保护消费者权益、临床体验改善方面有着更加清晰的认识和了解。

对于监管部门,可以实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,强化对医疗用械行为的规范化管理。

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