香港条形码于2025年2月份到期的企业，请尽快续展

到期时间在会员证书上有显示，如果丢失证书，不清楚到期日，可咨询我们查询。

条形码到期不续展超过3个月，政府会自动注销。到期后续展的，根据到期时间，有相应的罚款。需要续展的企业，请尽快联系我们安排办理。

办理资料

一． 申请香港条形码所需要的资料

1. 公司注册证书

2. 商业登记证

3. 申请表（我司提供）

二． 申请香港条形码的条件

必须申请加入“香港编码协会”会员，其后方申请新产品条形码标识

三． 办理时间：15-20个工作日

四． 使用期限：1年、2年

五． 到期年审：提前三个月，我司以书面形式提醒贵公司进行年审。

申请条码备案的各单位:

根据《商品条码管理办法》第二十五条的有关规定:在国内生产或代理销售商品使用境外注册商品条码的，生产者或代理者应当提供该商品条码的注册证明、授权委托书等相关文件，并到所在地编码分支机构备案。

否则，将由质量技术监督行政部门责令限期改正;不改的，可处1000元以上10000元以下罚款。

01

境外条码备案需要提供资料：（产地在国内需要的资料）

1.营业执照复印件加盖公章扫描件（国内公司的营业执照加盖公章）；

2.境外公司名下的商标注册证书

3.一款产品包装实物图（全面图）

注意

特别要求：境内外公司需要提供关系证明如母子公司关系或者总分公司关系等。

商品条码作为商品流通的“身份证”和国际贸易的“通行证”，在商品全球流通过程中发挥着重要的支撑作用。

 

问

企业的信息发生变化，已获得的厂商识别代码是否可以继续使用？

可以继续使用。但企业应及时完成系统成员信息变更。

系统成员信息变更有两种情况：

1.当系统成员的名称、地址、法定代表人等信息发生变化时，应当自有关部门批准之日起30日内，持有关文件和系统成员证书到所在地编码分支机构办理变更手续。

系统成员完成信息变更后，需联系编码分支机构领取新的《中国商品条码系统成员》证书。

2.当系统成员的其他信息（如联系人、电话号码等）发生变化时，系统成员可登录官方，在“企业信息”版块自行修改。

UDI与追溯

1

追溯标准实施有哪些步骤？

确定追溯流程可以更好地实施追溯。根据2013年发布的《GS1全球医疗卫生追溯标准实施指南》，追溯可分为十三个步骤。首先确定好数据传输方式及工作流程。其次，在生产环节、经营流通环节、临床使用环节都可以采用GS1标准进行追溯数据的识别、采集与交换管理。

2

全球医疗领域现存的医疗产品追溯系统有哪些特点？
国际上对于建设追溯系统有什么建议？

2021年世界卫生组织（WHO）发布《关于医疗产品可追溯性的政策文件》，文件概述了现有追溯系统的特点（包括采用国际标准、实施单品序列号和各包装级别追溯码关联等），并为制定可行的追溯法规提供了指导。

文件明确鼓励会员国“采用涉及产品识别、生产识别、自动识别以及数据采集和数据交换的全球标准，以降低启动和操作系统成本，并最大限度地提高国家和国际互操作性”，并指出“GS1标准是目前在全球范围内广泛采用全球药物标准系列”

3

如何实现不同追溯系统间的互操作性？

2021年国际药品监管机构联盟（ICMRA）发布《关于药品追溯系统实现互操作性的通用技术特性的建议》，并指出部分建议也可扩展到医疗器械等产品。

该文件从“产品标识”和“数据载体、数据字段和语法”两个方面提出了13点建议，包括使用国际广泛接受的国际标准、使用数据矩阵码、使用国际标准的语法、一个包装上只出现一个条码等。文件也明确指出目前GS1标准是最常用于药品标识和追溯的标准。

医疗产品追溯常用条码标识

01 什么是全球位置码（GLN）？

全球位置码（GLN）也称为全球参与方位置码，是指参与供应链活动的相关方与位置进行唯一标识的代码。GLN可用于标识参与方实体和位置，包括法律实体、功能实体、物理位置、数字化（虚拟）位置等。
2 什么是全球服务关系代码（GSRN）？

全球服务关系代码（GSRN）是标识服务关系中服务对象的全球统一的代码。服务机构可以使用GSRN来标识其与单个服务提供方的关系（如在医院工作的医生），或与单个服务客户的关系（如在医院就诊的患者）。

3 什么是系列货运包装箱代码（SSCC）？
产品运输包装（物流单元）如何通过SSCC标识？ 系列货运包装箱代码（SSCC）是标识物流单元身份的唯一代码，具有全球唯一性，可用来标识在供应链过程中为运输、仓储、配送等建立的包装单元。根据《GS1通用规范》，医疗行业倾向于单独使用SSCC，不搭配其他应用标识符。
4 什么是全球单个资产代码（GIAI）？
全球单个资产代码（GIAI）用于在全球范围内唯一标识单个资产。医疗企业可以将GIAI应用于任何资产，以唯一标识和管理该资产。
5 什么是全球可回收资产代码（GRAI）？

全球可回收资产代码（GRAI）是用于在全球范围内唯一标识可回收资产项目的代码，适用于可重复使用的运输物品、运输设备和工具的管理。它可以按类型识别这些可回收资产，需要时，还可以单独用于跟踪和排序目的

6 什么是产品电子代码信息服务（EPCIS）标准？
EPCIS是GS1系统的事件数据共享标准，用于在组织内部以及包括贸易伙伴和其他利益攸关方的整个供应链中实现可见性。它有助于提供产品和其他资产的“内容、时间、地点、原因和方式”，从而能够捕获和共享关于状态、位置、移动和监管链的可互操作信息。

商品条码，大多用过商品的人都知道，就是在超市也好，其它地方也好，一般商品包装上都有一串黑白条纹，这就是商品条码，有些产品，没有条码是不行的，像食品之类的，商品条码是强制性的，如果食品包装上没有条形码，只是赠送问题不大，一旦进入商业领域，没有条码查到是要罚款的。特别是一些小作坊，不要因此而招惹不必要的麻烦。

访客经营一家小作坊，最近他咨询我们：申请一个条形码要多少钱？这些大多是一些小作坊，有的比如一家食品加工店，就几个人，可是商品要上市，也是要条码，所以就想申请一个条形码？

其实，条形码的申请并非按照单个条形码的数量来计算费用，而是基于加入条码成员组织的模式。

通常，一个条码成员组织可以获得编制和使用多达1000个条形码的权利。值得注意的是，无论是申请使用1个条形码还是1000个条形码，所需支付的费用都是相同的。

这意味着，在申请加入条码成员组织时，你可以根据需要选择使用任意数量的条形码，而无需担心额外的费用负担

商品条码作为商品流通的“身份证”和国际贸易的“通行证”，在商品全球流通过程中发挥着重要的支撑作用

问

企业注册的商品条码快要到期了，如果想继续使用，该怎么做？

答

《商品条码管理办法》第二十八条规定，厂商识别代码有效期为2年。系统成员应当在厂商识别代码有效期满前3个月内，到编码机构办理续展手续。逾期未办理续展手续的，注销其厂商识别代码和系统成员资格。

所以，企业需在有效期满前3个月办理续展手续。

注意

要强调的是，若企业逾期未办理续展手续，厂商识别代码和系统成员资格将会被注销，《商品条码管理办法》第三十二条明确规定，任何单位和个人不得擅自使用已经注销的厂商识别代码和相应条码。

小编提醒，企业要密切关注厂商识别代码的有效期，及时办理续展手续，以避免因厂商识别代码被注销，而导致企业产品无法正常在市场流通

商品条码作为商品流通的“身份证”和国际贸易的“通行证”，在商品全球流通过程中发挥着重要的支撑作用

问

我的产品上需要使用商品条码，商品条码怎么注册呢？

答

商品条码注册目前有线上和线下两种办理渠道。线上可通过帮码国际帮忙网络提交办理，线下可前往所在地的编码中心办理。

企业或单位在商品条码注册过程中遇到任何问题，可拨打400-8608-998进行咨询。

注：依法取得营业执照和相关合法经营资质证明的生产者、销售者和服务提供者可以申请注册厂商识别代码。经官方审核后，成为中国商品条码系统成员，并获得厂商识别代码，才可使用商品条码。

为贯彻落实相关政策法规要求，推进GS1全球统一编码标识系统在医疗器械领域的应用，帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构更好地实施医疗器械唯一标识（UDI），本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容，请大家持续关注

Q1：实施了UDI是否就实现了追溯？

《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第三十五条明确要求，“医疗器械注册人、备案人应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯”，第三十六条要求“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，开展赋码、数据上传和维护更新，保证信息真实、准确、完整和可追溯”。

《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）第三十条明确要求，“医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯。医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。”

根据国家标准GB/T 38155-2019《重要产品追溯 追溯术语》，“追溯”指“通过记录和标识，追溯和溯源客体的历史、应用情况或所处位置的活动”，“追溯系统”是“基于追溯码、文件记录、相关软硬件设备和通信网络，实现现代信息化管理并可获取产品追溯过程中相关数据的集成。”

由上可见，UDI系统实现了医疗器械的标识和产品信息的记录，实现追溯还需要供应链各环节通过追溯系统对产品的历史、应用情况或所处位置进行记录。

如何通过GS1标准实施医疗产品追溯可参考《GS1医疗追溯实施指南》

追溯信息包括哪些内容？如何通过GS1标准进行标识？

GS1将追溯信息定义为以下五个维度：

· 何人 Who? 参与方；

· 何处 Where? 位置；

· 何时 When? 日期/时间；

· 何物 What? 可追溯项目；

· 何事 What happened? 流程或事件。

· 标识层面，参与方如注册人/备案人、经营企业和医疗机构等法人实体可通过全球位置码（GLN）进行标识；医疗供应链中涉及的患者和医务人员等可通过全球服务关系代码（GSRN）进行标识。

位置可通过GLN进行标识。

可追溯项目中的贸易项目可通过全球贸易项目代码（GTIN）进行标识，物流单元可通过物流单元标识代码（SSCC）等标识；资产可通过全球单个资产代码（GIAI）或全球可回收资产代码（GRAI）标识。

· 信息共享层面，产品主数据信息可通过GDSN标准与供应链各方共享，流程或事件信息可通过EPC信息服务（EPC Information Services，EPCIS）标准进行传输，实现供应链各方追溯信息的准确高效共享。

上述相关标识和信息共享标准在医疗供应链中的使用如下图所示