为贯彻落实相关政策法规要求，推进GS1全球统一编码标识系统在医疗器械领域的应用，帮助我国医疗器械生产、流通企业和医疗机构更好地实施医疗器械唯一标识（UDI），本栏目将系统介绍UDI标识结构、数据载体、数据库及如何实施等相关内容，请大家持续关注

注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

可采用网页填报、数据模板导入和数据接口交换三种方式填报。

 

如何通过编码中心平台上传数据至药监数据库？

可登陆官方信息服务平台通过“GS1 UDI专区”实现DI管理和DI数据备案上传到医疗器械唯一标识数据库中，所维护的信息可通过“UDI编码工具”小程序扫码查询展示上传完成情况

DI采用GTIN表示时，可能存在GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14三种编码结构，上传至医疗器械唯一标识数据库应该用多少位呢？

所有GTIN在数据库中都应存储为14位数字（不足14位的在前面补零），这样供应链各方处理起来更方便。

注册人/备案人是否需要上传PI信息至医疗器械唯一标识数据库？

根据YY/T 1752-2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》，注册人/备案人应在填报数据库时选择生产标识是否包含批号、序列号、生产日期、失效日期